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世界中至るところで皆様の企業ゴールを達成するために、シドリーの先駆的なグローバル ライフ サイエンス プラクティスは、世界中に所在するオフィスに多数の法的規律に携わるおよそ200名の経験豊富なチームを擁しております。

規制、コンプライアンス及び執行、訴訟並びにトランザクション案件全般の助言をする中で、業界の変化、技術の進歩、マーケット需要及び政策の壁にうまく対応し潤滑に案件を進める包括的な法律提案を提供しております。

“全米、ヨーロッパ及びアジアに際立つ存在感をもつ素晴らしいグローバルファーム”
チェンバースグローバル2019 グローバル ワイド:ライフサイエンス

連絡先

“規制当局の認可、知的財産から法廷での直接対決まで、シドリーですべてをカバーできる。実際、シドリーはすべてを代理してくる。”
LMGライフサイエンス2018 IP訴訟を除く訴訟及び執行

クライアントのニーズにお応えします

卓越したインサイトを駆使した取組 多くのチームメンバーは高度なテクニックを有し、複雑な自然科学及び臨床案件の取り扱いに関し、非常に長けております。私共は政府見解に関し過去の政府内経験により精通しており、これは多角的要素、国境を越え多国間をまたがるビジネス、文化及び法的適用が難しい地域での助言に役立っております。多くの弁護士が重要な規制当局の上級職に従事していた経験を有しており、こうしたチームの主要な政府機関経歴を生かしてクライアントを代理することで、米国食品医薬品局(FDA)、メディケア・メディケイドサービスセンター、米国司法省、欧州委員会及び公式には中華人民共和国国家食品薬品監督管理局として知られる中国国家薬品監督管理局等と折衝し成功裏に導いています。

垣根のないグローバルストラクチャーは私共プラクティスの根幹です。三大陸に広がり、非常にまとまりの良い総合チームが織りなす業務はバイオテクノロジー、医薬品及び医療機器業界に先駆的な法的助言を行っています。チームを構成する優秀な人材及び世界的展開により、迅速に、世界中のどこにあっても即座にあらゆる規模の案件にも陣容を整えることが可能です。

シドリーはグローバル イノベーター特有の課題を理解しています。先駆者的遺伝子療法及び細胞治療、ハイテクソフトウェア及び境界製品を伴う新しい分野を進める上で、クライアントは技術の進歩に呼応する複雑な規制に同時に対峙しなければならなりません。規制当局を取り巻く何十年もの経験と詳細な知識を有し、製品ライフサイクルのあらゆる段階において時に、重大かつ時に沸き起こる新たな問題について助言してまいりました。

迅速な対応と実践的な問題解決は私共のサービスの核心です。皆様が経営目標を達成する過程で直面する数々の圧力に対し、救済するすべを心得ております。また私共チームは常に現場で起きている問題に積極的に対応いたします。議論となりそうな問題点を優先的かつ率先して取り組むことで優位に進めることができます。これには規制当局との初期段階で十分に折衝し、友好な関係を築いていくことを含みます。

“シドリーの弁護士は先を見越し、実践的かつ対応が早い”
チェンバーズ グローバル 2019 アジアパシフィック:ライフサイエンス

業界を熟知するチーム構成 私共の経験豊かな人材は、ライフサイエンスの大勢を形成し続ける法律及び政策の草案にかかわってきた弁護士で構成されています。内100人以上が以下に記載される世界の規制当局及び政府機関の高官経験者で成り立っています。

  • アメリカ合衆国保健教育福祉省 (HHS)
  • アメリカ合衆国食品医薬品局 (FDA)
  • ホワイトハウス
  • アメリカ合衆国司法省
  • 主たるアメリカ合衆国議会委員会
  • 欧州委員会
 
  • スイスメディック
  • 欧州医薬品庁(EMA)
  • 中国国家国務院(中華人民共和国)
  • 中華人民共和国外交部
  • 中華人民共和国商務部 (MOFCOM)


成功の記録

クライアントへの助言に強力なリーダーシップを発揮することで、チェンバース グローバル、チェンバースUSA及びチャンバース アジアパシフィック、チャイナ ビジネス ロージャーナル、LMGライフサイエンス、U.S.ニュースーベストロイヤーズ “ベスト ローファーム”調査等、数多くの業界誌より常に取り上げられています。

Sidley boasts one of the most experienced and well-regarded life sciences practices in China. As part of the firm’s Global Life Sciences group, our team in China counsels multinational and domestic pharmaceutical, biotechnology, medical device, food/dietary supplements, and agriculture companies on the broad range of issues that arise throughout their business operations.

Healthcare, Pharma & Life Sciences Firm of the Year
China Business Law Journal 2014 & 2018–2023

We were the first international law firm to establish a stand-alone, comprehensive food and drug regulatory practice in China. Since 2007, we have witnessed the drastic changes in China’s regulatory system and how those changes have impacted the life sciences industry on a regional level. During this time, our lawyers have helped clients navigate the ever-changing regulatory environment of the life sciences market.

Sidley was honored with a memorandum of understanding issued by the China Center for Pharmaceutical International Exchange, an institution affiliated with the National Medical Products Administration, previously the China Food and Drug Administration, and by the Shanghai Institute for Food and Drug Safety, under which we provide input into new drug, device, food, and cosmetics laws and regulations.

We bring value to our life sciences clients in the following ways:

  • Industry Knowledge: Our skills and experience cover all areas of the life sciences industry
  • Acute Market Awareness: We are at the forefront of new industry developments, with a focus on structuring and negotiating market-leading terms
  • Proven Track Record: We are the only firm to receive a Band 1 ranking in life sciences for 14 consecutive years by Chambers Asia Pacific/Greater China Region (2010–2023)
  • Commitment to China: Our team brings international industry insight to each project in China, developing benchmarks and best practices to drive innovation
  • Enduring Client Relationships: We believe that our global resources and commitment to providing quality service have led to long-standing relationships with our clients
  • Dedicated Team: We provide direct access to dedicated client teams, ensuring our clients are given the best customized service
“They have extremely rich experience in advising the life sciences industry and also the most cutting-edge knowledge on the development of China’s life sciences industry.”
Chambers Greater China Region 2022

Full-Service Life Sciences Capabilities in China

Our lawyers are active across all areas of the life sciences industry in China, including:

Regulatory

Transactional

Compliance and Enforcement

Dispute Resolution

  • Drugs
  • Digital health
  • Vaccines/biologicals
  • Medical devices
  • Novel therapies
  • Food/cosmetics
  • Animal health
  • Crop sciences
  • Product approval strategies
  • Clinical studies
  • Commercialization
  • Safety vigilance
  • Capital markets
  • Private equity
  • Venture capital
  • M&A
  • Joint ventures
  • Collaboration
  • Licensing
  • Business divestment

 

  • Anti-counterfeiting
  • Anti-bribery/Foreign Corrupt Practices Act
  • Antitrust
  • GxP (good manufacturing practices (GMP), good clinical practices (GCP), and good laboratory practices (GLP)) and quality system regulations
  • Data protection and privacy
  • International arbitration
  • International trade

China Life Sciences Roundtable

We have been hosting our semi-annual event — Sidley’s China Life Sciences Roundtable — for 14 years. The series, held in Beijing and Shanghai, provides an intimate setting for lawyers and compliance officers to engage in an interactive dialogue on timely topics. If you would like to know more about the event, please email sidleychinalifesciencesroundtable@sidley.com.

“They understand very well the historical evolution of various critical regulatory topics and their complex context, which means their legal advice goes beyond the interpretation of laws and is rather a comprehensive guidance to our business.”
Chambers Greater China Region 2022

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